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疫苗變色全球首例 變色原因指向針筒膠塞

2018-11-16 14:30聯合報 記者陳雨鑫╱即時報導

公費流感疫苗事件出現變色異狀,疫苗原廠賽諾菲昨天深夜提交報告給主管機關食品藥物管理署,食藥署今召開記者會表示,賽諾菲的原文報告多達50多頁,至今尚未看完,根據初步的瞭解,疫苗變色是針劑中的膠塞,出現「硫」的成分,原廠報告中,該針劑的膠塞應為不良品,因膠塞出現疫苗變色,也為全球首例。

食藥署藥品組科長洪國登表示,根據賽諾菲的原廠報告,疫苗變色原因是針劑的膠塞,疑似為不良品,檢驗發現出現硫化反應,可能是因為高溫反應,使膠塞異常釋出硫,至於膠塞為什麼會使用到硫,或是為什麼會釋出,現在還要繼續解讀報告,不過膠塞出現異常,也為全球首例。

洪國登表示,現在是否為系統性問題,或是單一事件,仍待報告完全解讀完才能進一步說明。另外,食藥署給予賽諾菲的最後繳交期限並非是15日,是雙方最後協調的日期為15日,藥廠昨天深夜提交,食藥署並不會認定他們是遲交或是不交,也不會給予處分。

食藥署藥品組科長洪國登表示,根據賽諾菲的原廠報告,疫苗變色原因是針劑的膠塞,疑似...
食藥署藥品組科長洪國登表示,根據賽諾菲的原廠報告,疫苗變色原因是針劑的膠塞,疑似為不良品,檢驗發現出現硫化反應,可能是因為高溫反應,使膠塞異常釋出硫。記者陳雨鑫/攝影
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流感疫苗食藥署高溫

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