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降血壓藥「平壓妥」含致癌成分 下架126萬顆

2018-11-02 20:11聯合報 記者陳雨鑫╱即時報導

平壓妥膜衣錠300毫克,使用到印度Aurboindo Pharma Limite...
平壓妥膜衣錠300毫克,使用到印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,該成分具動物致癌性。圖/食品藥物管理署提供
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繼今年7月,台灣發現6款降血壓藥物,含有致癌成分「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)後,衛福部食藥署今晚間公布,台灣有一款降血壓藥,健亞生物科技股份有限公司,生產的「平壓妥膜衣錠300毫克(衛部藥製字第058235號)」,使用到印度原料藥Irbesartan也含有「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,目前已全面要求下架,目前清查使用到的產品,總計有4萬5051盒,總計126萬1428顆。

食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示,10月31日監控國際輿情發現,國際監測到印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,經動物試驗具有致癌性。

陳可欣表示,目前清查國內的藥證,僅有健亞生物科技股份有限公司之「平壓妥膜衣錠300毫克(衛部藥製字第058235號)」使用該原料藥,問題批號為AFJ021、AFL061、AFM021、AFM031、AGE031、AGE041、AGJ061、AGJ071、AGM031、AGM041、AHD071、AHD081、AHG031,目前已經將全面回收。

高血壓學會理事長王宗道表示,Irbesartan是降血壓藥常用的成分,屬於一種血管收縮素受體拮抗劑,為降血壓藥的一種,Irbesartan能抑制血管張力素和受體,大約占高血壓用藥的使用量三到四成,但坊間有非常多學名藥可以取代,民眾無須擔心有無藥可用的問題。

另提醒正在使用該藥品的患者,該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

目前清查國內的藥證,僅有健亞生物科技股份有限公司之「平壓妥膜衣錠300毫克(衛部...
目前清查國內的藥證,僅有健亞生物科技股份有限公司之「平壓妥膜衣錠300毫克(衛部藥製字第058235號)」使用該原料藥,問題批號為AFJ021、AFL061、AFM021、AFM031、AGE031、AGE041、AGJ061、AGJ071、AGM031、AGM041、AHD071、AHD081、AHG031,目前已經將全面回收。圖/食品藥物管理署提供
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平壓妥膜衣錠300毫克,使用到印度Aurboindo Pharma Limite...
平壓妥膜衣錠300毫克,使用到印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,該成分具動物致癌性。圖/食品藥物管理署提供
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高血壓印度科技股

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