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中製降血壓藥疑致癌 綠委提啟動藥害調查3訴求

2018-08-07 14:02中央社 台北7日電

中國製降血壓藥傳含致癌物,民進黨立委吳焜裕等人今天要求立即啟動藥害調查、取消有問題藥品的藥證等訴求,食藥署表示,已與健保署持續追蹤調查;有問題藥證,現行措施相當於都不能進口輸入。

綠委邱泰源、吳焜裕、陳曼麗、中華民國醫師公會全國聯合會副秘書長趙堅召開記者會關切劣質藥品問題。邱泰源說,中國藥廠製造的原料,導致部分市售降血壓藥物內含致癌物或「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),衛福部應建立積極且有效的管制機制與應變措施,為民眾用藥安全把關。

吳焜裕提出3項訴求:首先,要求食藥署立即啟動藥害調查,追蹤如果民眾服用可能致肝癌的藥物影響;其次,如果藥廠對自家藥品不把關,食藥署應該全面取消藥廠的藥證;再則,部分藥廠可能使用便宜的原料藥而不顧國人健康,目前藥事法尚未規範有害物質或致癌物要怎麼處理,未來應修法規範並提高對不肖廠商的罰則。

趙堅也說,最先查到有問題藥品的是歐盟的醫藥管理局,據該局表示,中國2012年改變製藥流程,從那個時候就可能開始出現問題了。就源頭管制部分,台灣相關主管機關是否應更努力、更嚴謹、更提早發現有問題的藥品。

趙堅也呼籲罹患高血壓的患者盡速回診與醫師聯繫是否更換藥品。

與會的衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)藥品組副組長祁若鳳表示,台灣已加入相關的國際組織、將來的法規會與國際同步;對於提早發現部分,食藥署會有市售品的抽驗,如同這次事件食藥署的檢驗機制,對第2家、第3家有問題的藥品都比國外更早發現。

啟動藥害調查方面,祁若鳳說,食藥署會與健保署持續性追縱調查;對於藥事法部分,違規廠商也會受到一定程度的懲罰。

至於取消藥證部分,她表示,已調查國內71張相關許可證,進行抽驗分析,有問題的藥品,與健保署合作通知醫療院所與媒體,也通知廠商將產品立即下架,停止供應與製造,有疑慮的原料藥許可證立即停止輸入、也不能通關;同時要求所有製劑廠若使用這批原料藥,未來下藥每一批次都要送檢,確認沒有NDMA殘留才能繼續製造。

祁若鳳說,取消藥證方面,現在做法相當於都不能進行輸入,要重新審查。

食藥署健保吳焜裕高血壓

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