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食藥署清查降血壓原料藥 再添一大陸問題藥廠

2018-08-03 20:47聯合報 記者陳雨鑫╱即時報導

國內6款降血壓處方藥,使用到國際藥廠阿特維斯委託大陸華海製藥生產卻遭汙染的原料藥...
國內6款降血壓處方藥,使用到國際藥廠阿特維斯委託大陸華海製藥生產卻遭汙染的原料藥valsartan。 圖/食藥署提供
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食品藥物管理署今大動作宣布,將清查國內所有進口valsartan的原料藥做一清查,釐清是否有含有致癌物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),根據食藥署的統計,台灣總計有6個valsartan原料藥來源,除了已知的華海以及潤都,今再新增大陸「天宇藥業」,但被檢出含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)的批號,並未製成藥品,目前無退換貨的需求。

食藥署藥品組科長王博譽表示,今新增的問題原料藥valsartan,是源自大陸浙江的原料藥廠「天宇藥業」,是由國內一家台廠業者進口,準備製成降血壓藥物,但是尚未製成藥劑,也完全沒有出貨,因此沒有問題藥品流入市面的問題。目前食藥署將加強valsartan原料藥之管理,製劑廠須逐批檢驗,未檢出NDMA始得供製造使用,以確保民眾用藥安全。

食藥署

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