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達新排800噸毒廢氣、短報空汙費 前後3任廠長被起訴

生達4款降血壓藥受汙染下架回收 公司:深感抱歉

2018-08-03 12:07聯合報 記者吳政修╱即時報導

生達製藥公司昨天晚上發公告,指4款降血壓藥即日起下架回收,對於此下架回收事件,造成社會大眾的不便與擔憂,深感抱歉。

中國大陸浙江華海製藥公司製造的原料藥,日前傳出含致癌疑慮的不純物。經食藥署調查,...
中國大陸浙江華海製藥公司製造的原料藥,日前傳出含致癌疑慮的不純物。經食藥署調查,發現另一間中國大陸藥廠「珠海潤都製藥公司」的同款降血壓藥也出包,台灣4款藥品受波及。(食藥署提供) 中央社
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公告指出,一、食藥署日前因為中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥Valsartan發現,含有具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,基於民眾用藥安全,

要求業者啟動下架回收作業。

二、公司將同成分其他供應商原料藥,送第三公正單位檢驗,檢驗結果檢出微量「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,雖然含量極微,公司隨即向食藥署報備。

因應措施:

一、公司基於民眾用藥安全考量,善盡風險自主管理,決定即日起全面自主預防性下架回收含有該成分的4項藥品,【得平壓膜衣錠5/80毫克】、

【利壓舒膜衣錠80/12.5毫克】、【舒心樂膜衣錠80毫克】、

【舒心樂膜衣錠160毫克】。

二、食藥署7月8日對外發布的新聞稿也提醒民眾,正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應盡速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

三、本公司對於此下架回收事件,造成社會大眾的不便與擔憂,深感抱歉。

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