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我生物藥品實驗室加入歐盟網絡 提升國人藥安保障

2018-03-15 12:40聯合報 記者羅真╱即時報導

食藥署國家實驗室本月正式加入歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡。圖/衛福部食藥署提供
食藥署國家實驗室本月正式加入歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡。圖/衛福部食藥署提供
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我國生物藥品實驗室本月正式加入歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡(OMCL network),是該網絡的第44個加入的國家,其中亞洲僅台灣與新加坡在列。衛福部食藥署表示,成員國之間可共享檢驗方法的開發、檢驗能力的試驗以及市售產品的後市場監測結果等,提升國民用藥安全保障。

食藥署研究檢驗組組長王德原表示,歐盟執委會與歐洲理事會於1994年共同成立歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡,讓標準檢驗等技術能同步、創新資訊能共享,目前歐盟會員國及非歐盟國成員共有44個,其中亞洲地區僅台灣與新加坡的國家官方實驗室在列,我國於本月2日正式加入,象徵我國國家實驗室在人用疫苗等生物藥品領域的檢驗品質及技術能力獲得國際認可。

王德原說,成員國之間可共享檢驗方法的開發、檢驗能力的試驗以及市售產品的後市場監測結果等,提升國人用藥安全保障。以疫苗為例,國人使用的疫苗有高比例從歐洲藥廠進來,食藥署本就會進行逐批檢驗,未來將與該網絡有更多對話機會,掌握最新資訊,在面臨技術問題時也能及早了解與排除,為國人把關品質與安全。

疫苗歐盟食藥署

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