共信肺癌新藥傳捷報

共信- KY(6617)昨(8)日宣布,公司繼建立符合國際PIC/s GMP規範的CMC製程後,肺癌新藥PTS-302預計今年第3季向馬來西亞菲律賓提交上市許可審查(NDA)。共信指出,由於PTS-302已取得中國藥證,加上製程符合國際標準並已完成馬來西亞區域授權,有助提升藥證申請核准與效率,做為打入東南亞市場的灘頭堡。

共信總經理林懋元表示,歷經逾三年努力,已將CMC製程由符合中國大陸GMP標準生產等級,提升至全球最嚴謹的國際醫藥品稽查協約組織的優良製造規範-PIC/S GMP等級。

馬來西亞 菲律賓 東南亞

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