合一傷口新藥獲美上市許可 與中天齊飆漲停
中天生技旗下合一生技10日公告,美國FDA核准合一Bonvadis乳膏用於全皮層慢性傷口適應症的上市許可。合一今天股價以63.3元跳空漲停,中天生技也以25.2元攻上漲停,且皆一路鎖至收盤。
合一生技今天發出新聞稿,總經理鄭淑玲表示,合一創新傷口醫材Bonvadis自2022年通過美國急性傷口適應症的上市許可後,歷經3年精進,2024年先取得部分皮層慢性傷口適應症,今年6月10日通過全皮層慢性傷口適應症的美國上市許可,對於全球商業談判有很大助益。
合一生技表示,傷口新藥在台灣上市後,已陸續取得中國、新加坡、馬來西亞藥證;在印尼、越南、菲律賓也陸續進入上市實質審查,其他地區則以醫材上市以加速商化。
合一生技指出,近年陸續通過全球各項傷口醫材產品所有品質系統,也奠定全球商化布局的基礎。
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