國邑股東會/以藥械整合平台為核心優勢 兩項藥品加速臨床腳步

國邑*(6875)27日舉行股東常會,董事長王建治表示,展望2025年,雙主力產品L606與L608全球開發持續推進,藥械整合優勢進一步放大。L608預計下半年正式向美國FDA送件申請系統性硬化症相關雷諾現象與指端潰瘍(SSc-RP/DU)二期臨床試驗;第二個臨床一期試驗已於紐西蘭展開,預計今年完成收案。

另外,L606全球授權已涵蓋主要市場,臨床用藥及霧化器銷售穩健挹注營收,研發里程金將依進度陸續認列,雙軌驅動營運與現金流成長。公司同步推動無菌充填廠建置,強化全球供應鏈,邁向國際化與永續化關鍵里程碑。

總經理甘霈指出,L608不僅完成澳洲一期人體試驗,證實其緩釋吸收效果,並獲美國FDA與歐盟EMA兩個主要市場的孤兒藥資格肯定,突顯其臨床潛力與全球醫療需求,將大幅提升後續臨床開發與授權談判的速度與靈活性。

國邑除了持續推動SSc-RP/DU適應症的全球開發,L608另一適應症肺動脈高壓(PAH)亦積極評估北美以外區域的授權合作機會,有望擴大商業價值與國際布局

L608的專屬呼吸引動霧化器,已完成優化開發與量產準備,新一代的設計強調患者居家使用的便利性,將為組合產品在臨床上的表現提供強力支撐。同時,第二個臨床一期試驗亦已在紐西蘭展開,預計今年完成收案,作為未來擴大適應症與設計臨床策略的重要依據。

國邑表示,L606持續展現全球授權成果,完成北美、歐洲、日本、中東、北非及土耳其等授權布局,全球市場版圖日益完整。合作夥伴Liquidia正推動L606用於治療PAH之北美三期臨床試驗,以及間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)之全球三期臨床試驗。國邑持續穩健供應臨床用藥,並完成搭配呼吸引動霧化器開發與量產準備,提升藥械組合的市場競爭力與技術領先地位。隨著臨床進展,國邑將依授權合約陸續認列研發里程金,並結合臨床用藥與霧化器的營收挹注,為營運成長與現金流注入新動能,展現授權合作的實質成果。

為強化全球供應鏈實力,國邑正積極建置無菌充填廠,提升臨床與商業階段產品的製造能力與品質穩定性,為臨床試驗及全球市場擴張提供有力後盾。同時,公司也加速評估L608與L606的新適應症潛力,持續挖掘既有產品的價值延伸空間。

國邑強調,2025年是公司產品線邁向全球化臨床開發的關鍵轉折點,將持續以藥械整合平台為核心優勢,深化全球授權、合作推進臨床與產能布局,驅動營運與企業價值雙引擎成長。公司亦將秉持創新導向與策略合作,穩健拓展全球市場版圖,持續為股東創造長期穩定的價值回報。

布局 美國

延伸閱讀

外資買亞股 最愛台灣

台驊股東會/全球貨櫃航商摩拳擦掌 迎接北美需求回籠商機

貨櫃運價上漲 外溢到近洋線

紐西蘭「黃金簽證」申請激增 多來自美國 全因這1人造成

相關新聞

獨/健喬公開收購健亞股權 傳未獲得最低15%的收購門檻

健喬(4114)今年9月中旬宣布將公開收購健亞,擬透過公開收購方式,以每股現金24元收購15%至30%健喬股權,不過截止...

環球晶迎蘋果訂單+川普政策雙利多 今早開盤秒鎖漲停

就在美國前總統川普拋出對進口半導體課徵100%關稅震撼彈、並釋出「在美建廠者可豁免」的政策紅利之際,矽晶圓大廠環球晶圓(...

高球代工四雄營運先蹲後跳 Q4旺季將重返業績高峰

高爾夫球具代工四雄復盛應用、明安、大田、鉅明跨入第3季將是傳統淡季,惟業界一致指出,各廠第4季陸續進入新款產品出貨旺季,...

達明 下半年出貨升溫

達明(4585)董事長何世池昨(21)日表示,隨著美國對等關稅大致底定,看好先前部分暫緩投資的客戶將重啟拉貨,預期達明2...

MEMS擴產+CPO驗證推進 旺矽早盤急彈、一度攻漲停

測試介面大廠旺矽(6223)21日早盤強勢反彈,繼昨日收跌停1,120元後,今早一度衝至漲停價1,230元,隨後小幅回落...

旺矽探針卡產能 喊衝

測試介面大廠旺矽(6223)昨(20)日召開法說會,董事長葛長林表示,在AI與HPC應用帶動下,公司積極擴充MEMS(微...

商品推薦

udn討論區

0 則留言
規範
  • 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
  • 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
  • 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
  • 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。