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浩鼎抗乳癌新藥開發喊卡 股價重挫、6,000張跌停賣單高掛

浩鼎在櫃買中心召開記者會,宣布中止指標新藥OBI-822後續試驗。浩鼎/提供
浩鼎在櫃買中心召開記者會,宣布中止指標新藥OBI-822後續試驗。浩鼎/提供

浩鼎(4174)23日召開重大訊息說明記者會表示,主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821三陰性乳癌三期臨床試驗,獲資料及安全監測委員會(DSMB)對於第二次期中分析之回應,建議終止試驗;浩鼎宣布,經審慎評估後,決議中止試驗;消息衝擊24日股價重挫, 跳空以跌停42.2元開出後鎖死,跌停賣單超過6,000張排隊等著賣。

浩鼎指出,旗下治療三陰性乳癌(TNBC)的主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821三期臨床試驗,已完成第二次期中分析;經由獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會(DSMB, data and safety monitoring board)建議停止試驗;經審慎評估後,決議中止試驗,將資源聚焦於次世代抗體藥物複合體(ADCs)開發。

Adagloxad Simolenin (OBI-822) /OBI-821三期臨床試驗係以三陰性乳癌早期患者手術後、Globo H呈陽性的高風險族群為收案對象;臨床試驗設計進行兩次期中分析,由DSMB根據分析數據,推估本試驗最終的成功機率。第一次期中分析已於2024年初完成,DSMB建議試驗應持續進行。由於本試驗已達第二次期中分析標準,即解盲條件187件主要評估指標事件中的113件,DSMB開會討論後,做出中止試驗建議。

浩鼎內部經審慎分析、推演及評估,並綜合多位專家意見後,決意停止該試驗。浩鼎依據臨床試驗計畫書,仍將在停止收案後,持續提供試驗病人應有照護,並依據相關法規與《藥品優良臨床試驗作業準則》(GCP)處理試驗藥品後續事宜。

台灣浩鼎執行長王慧君強調,浩鼎這兩年已經轉型,今後將集中資源,專注於次世代抗體藥物複合體(ADC)的開發;公司有經驗豐富的團隊,目前在ADC領域已建立創新的關鍵技術平台,擁有極具潛力的產品線,並已獲得國際專業領域的肯定,浩鼎亦積極尋求早期授權與全球合作機會。

浩鼎抗乳癌新藥開發喊卡,衝擊24日股價跳空以跌停42.2元開出後鎖死,盤中僅成交236張,跌停及市價賣單超過6,000張。

乳癌 新藥開發 浩鼎 跌停

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