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漢達血癌藥 美企搶授權

漢達生技董事長劉芳宇。聯合報系資料照
漢達生技董事長劉芳宇。聯合報系資料照

漢達血癌藥夯,五美企搶授權。漢達生技(6620)旗下已獲美國FDA核准上市的口服血癌藥Phyrago,最快2月底就可授權美國經銷商,授權金保守估計1,500萬美元(約新台幣4.9億元),將在首季財報反映;藥品3月將在美開賣,預期第2季就可貢獻漢達銷售業績。

根據漢達揭露資訊,Phyrago原廠藥來自必治妥藥廠,每年市場銷售額約9億美元,不過Phyrago在美國擁有孤兒藥(ODD)資格,除了原廠之外,目前漢達享有三年市場獨賣期,目前正在申請孤兒藥市場專有保護認證(ODE),若順利,獨賣期可望延長至七年。

看好漢達發展潛力,統一集團旗下原料藥大廠台灣神隆擬入股漢達,成為第二大股東,未來雙方是否有更多國際級合作規劃,備受市場關注。根據最新進度,漢達將以私募方式辦理現金增資發行普通股,引進神隆參與私募案,神隆預計取得漢達私募股票2.2萬張,持股比重將達13.5%,成為第二大股東。漢達將於2月底前召開董事會,討論並決議私募訂價等相關事項。

授權進度方面,漢達表示,公司針對Phyrago正積極與五家美國經銷商洽談授權,如果順利最快2月底就可敲定合作對象,3月就可開始在美國銷售推廣。據了解,一旦漢達將Phyrago授權後,將可獲得授權金保守估計可達1,500萬美元(約新台幣4.9億元),直接回收最初買價的五成,並反映在今年首季財報,至於Phyrago最慢可在第2季貢獻漢達營收,後續的銷售分潤等潛在利益,則仍待公司揭露。

漢達生技是一家發展新劑型新藥開發公司,該公司今年初以3,000萬美元買下的Phyrago,可同時治療慢性骨髓癌、與急性淋巴癌,漢達經過努力,成功與Phyrago的開發廠PXMMI, LLC達成協議,今年初買下藥物所有權。

國內目前進軍血癌相關藥物市場公司有三家,除了漢達之外,還有美時的多發性骨髓癌一線學名藥Lenalidomide,原廠全球市場規模約100億美元,根據與原廠雙方協議,美時今年出貨Lenalidomide至美國的數量將達高峰。

此外,藥華藥主攻骨髓增生性腫瘤(MPN)新藥市場,今年更受惠競爭產品缺藥風波,真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg將在2月起緊急出貨加拿大,未來兩年各國都將陸續改採購藥華藥的產品。

漢達生技 美國 藥華藥

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