漢達搶進血癌藥 營運補
藥物開發公司漢達(6620)昨(1)日宣布,將以3,000萬美元(約新台幣9億8,355萬元)買下已獲美國FDA核准上市的口服激酶抑制劑Phyrago(Dasatinib),將用來治療慢性骨髓性白血病(CML)及急性淋巴性白血病(ALL)。漢達生技總經理陳俊良表示,買下這項藥物所有權後,將在今年上半年推進市場,搶攻每年9億美元市場商機。
漢達近期布局動作積極,該公司日前公告,董事會通過引進統一轉投資的台灣神隆為策略夥伴,神隆將取得漢達私募股票不超過2.2萬張,持股不超過13.5%,之後神隆將成為漢達的第二大股東。
漢達昨日再度公告,將以3,000萬美元取得Phyrago所有權,這項藥物已於美國時間2023年12月5日獲得FDA最終核准(Final Approval),但是至今尚未進入市場。漢達完成藥證移轉後將可透過自行銷售、或授權商業夥伴銷售等方式,進一步創造市場價值。
漢達公告指出,Phyrago經美國FDA認定為「孤兒藥」藥品,未來如再取得孤兒藥市場專有保護認證(Orphan Drug Exclusivity, ODE)後,將有七年的美國市場專賣權。
漢達指出,Phyrago是一種口服激酶抑制劑,用於治療慢性骨髓性白血病及急性淋巴性白血病,可與部分制酸劑藥品如PPI及H2 blocker同時使用,這項藥物目前是治療前述疾病一線藥物。
陳俊良說明,Phyrago是一項改良劑型505(b)(2)藥物,與漢達自行研發的血癌藥HND-033為相同適應症的競爭產品,但是漢達HND-033已在2023年收到美國FDA)完全回覆信函(CRL),申請上市進度受阻。
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