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竟天疱疹藥收治病患

竟天(6917)昨(16)日公告,該公司研發用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛的噴霧新藥APC101,於今年4月獲衛福部食藥署(TFDA)核准啟動二期臨床試驗後,已成功在三軍總醫院收治首位病患。

竟天生技表示,由於頭頸部帶狀疱疹後神經痛目前並無有效的已上市藥物,公司預計在完成二期臨床,取得相關試驗數據,將向美國食品藥物管理局(FDA)爭取申請快速審查認定或孤兒藥資格認定,推動新藥的及早上市,滿足醫療的迫切需求。

竟天生技指出,帶狀疱疹後神經痛(Postherpetic Neuralgia, PHN)是帶狀疱疹常見的併發症,通常若確診帶狀疱疹三個月後仍感到疼痛,就屬帶狀疱疹後神經痛。近年統計發現,感染過新冠肺炎將會增加15-21%罹患帶狀皰疹的風險,也會同步增加PHN的風險。

公司說明,PHN的疼痛程度不一,從輕微到嚴重不等,但無論是持續性疼痛或間歇性疼痛,通常都伴隨尖銳、刺痛或灼痛感,有時甚至連吹到風都異常刺痛。

FDA 生技

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