快訊

新自強號首批乘客抵新城站!民眾曝撞擊瞬間「像被拋飛」 有人當場哭出來

北市私校東山高中國中部爆超收142人無校可念 議員怒轟:入學詐欺案

智擎胰臟癌藥 獲美藥證

智擎(4162)昨(14)日表示,該公司授權夥伴法國IPSEN公司治療轉移性胰臟癌一線合併療法新藥安能得(ONIVYDE)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)藥證,將有助於下一步取得台灣及歐盟藥證。

法人估,智擎安能得一線用藥比二線用藥市場大一倍,今年下半年起將可貢獻營收大幅成長。

智擎表示,安能得是具有高度穩定性的創新奈米微脂體irinotecan製劑,包覆的Irinotecan為喜樹鹼(camptothecin)衍生物製劑,是一已被核准且廣泛用於癌症治療的細胞毒性藥物。安能得用於治療轉移性胰腺癌已於全球多個主要國家核准上市。

智擎表示,法國IPSEN公司安能得治療轉移性胰臟癌病人的一線新藥,已於2月13日取得美國FDA補充申請藥證(Supplemental New Drug Application)。不過這項藥證的取得,智擎並無法獲得里程金收入,公司將冀望歐盟藥證的取得。

智擎說,安能得的歐洲一線用藥市場另外授權給法國施維雅(Servier)藥廠,該公司是在去年7月提出上市申請,隨著安能得一線用藥取得美國上市許可,期待歐盟也能很快通過。

另外,安能得一線用藥目前也在等待台灣藥證許可,一旦核准上市,將由智擎自行銷售。

法人估計,安能得一線用藥有機會在今年3、4月獲得台灣藥證,歐盟藥證也將在今年第2季到手,屆時智擎將獲得施維雅藥廠不超過200萬美元里程金,金額雖然不大,但是後續銷售分潤有一成,由於安能得一線用藥市場比二線市場大1倍,下半年起智擎來自安能得的業績貢獻將可放大。

智擎 歐盟 美國

延伸閱讀

智擎轉移性胰臟癌 ONIVYDE一線合併療法 獲FDA核准上市

全球1月電動車銷量年增69%但月減26% 今年看好歐盟需求

歐盟為動用俄央行資產開路 要求孳息另立帳戶

川普語出驚人!若俄攻擊「不出兵護歐洲」掀波 捷克議員提建歐盟軍

相關新聞

台積電退出世界董事會 方略:強化治理、關係不變

世界先進董事長方略今日主持法說會表示,今年將全面改選董事,母公司台積電並未爭取董事席次,主因強化經營者責任和公司治理,無...

虎門股利來了!董座林麗俐夫婦入袋近千萬 總座楊涪嵐領這金額

資服大廠虎門科技(6791)已於4月中完成除息交易,每股配發3.4694元現金股利,並於15日入袋。據資料顯示,身為公司...

台積電扶植、晶圓女王督軍 特氣廠台特化送件申請上櫃

半導體關鍵上游台灣特品化學(簡稱台特化)送件申請上櫃,這家由「晶圓女王」環球晶圓董事長徐秀蘭親自督軍扶植的氣體廠商,近年...

有成精密5月中轉上市 成立歐洲團隊衝刺地面型電站開發

有成精密(4949)將於11日舉辦業績發表會,預計5月中上旬轉上市。董事長陳思銘今日受訪表示,為因應歐盟獎勵開發地面型太...

群聯、祥碩 野村喊買

野村證券發布「全球科技策略」報告指出,輝達財報支持野村對於AI投資的正面看法,並反映市場持續關注高端AI伺服器的AI資本...

沛波首季EPS 0.7元 創歷史同期次高

沛波鋼鐵(6248)董事會通過第1季合併營收突破22.01億元,較去年同期成長1.12%,歸屬母公司的稅後淨利4,840...

商品推薦

udn討論區

0 則留言
規範
  • 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
  • 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
  • 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
  • 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。