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竟天骨關節炎新藥報捷

竟天(6917)昨(19)日公告,治療骨關節炎局部疼痛泡沫劑新藥APC201的一期臨床試驗,已通過安全評估委員會(SRC)審查,證明安全性與耐受性無虞,可進入二期臨床試驗,預計招收60位膝蓋骨關節炎疼痛患者,以確認劑量與療效,預計明年初正式啟動收案。

這是竟天生技繼18日向衛福部食藥署(TFDA)提出APC101治療頭頸部帶狀皰疹後神經痛的二期臨床申請後,公司再次進展,竟天將全力加速旗下各項新藥的臨床推進。

竟天生技表示,APC201在澳洲進行膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛之一/二期臨床試驗,其中一期臨床已於12月4日完成十位健康受試者收案,相關試驗數據在昨日獲SRC審查通過,顯示APC201的血中濃度遠低於現行口服藥物的血中濃度,且無皮膚刺激性,及無嚴重不良反應,因此認定APC201安全性與耐受性無虞,可進入二期臨床試驗。

竟天生技指出,美國風濕病學會(American College of Rheumatology ,ACR) 及美國關節炎基金會(Arthritis Foundation)針對由骨關節炎引起膝蓋疼痛的藥物治療臨床指引,優先建議外用非類固醇消炎藥(NSAIDs)、口服NSAIDs、次為普拿疼類與鴉片類藥物,之後才會採取局部關節注射或關節置換手術等。

目前效果最好,銷售額最高的外用藥物是非侵入式的Pennsaid 2%(双氯芬酸局部用2%溶液),一年全球銷售額超過10億美元,堪稱重磅藥物。然而該藥物使用的溶劑成分易造成病患部位的刺激性與緊繃不適感,且溶液劑型易滴落,加上一天需使用兩次,便利性差。

竟天的APC201,有效提高藥物濃度至4%,有助提高藥物累積在皮膚內的劑量,且無添加刺激性溶劑,不會對皮膚產生刺激。

關節炎

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