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UBI新冠疫苗申請上市

美商聯合生物醫學(UBI)近日發布,UBI主導相關企業合作開發的新冠疫苗UB-612國際三期臨床試驗數據達標,已向前五大工業國之一提出藥品銷售許可證申請,該國藥物及保健產品管理局將在11月下旬至台灣查廠。

對此,UB-612生產公司聯亞藥(6562)昨(8)日表示,尚未得到母公司聯亞生技的通知。業界推測,此處的五大工業國應為英國。

UBI表示,該公司執行長胡世一發表聲明,UBI主導旗下相關企業共同合作開發的新冠疫苗UB-612取得重大成果,國際三期臨床試驗滿足所有試驗的主要終點,經半年多來與法規單位的多次的往返討論及補充資料,11月下旬將至台灣進行五天的GMP查廠,一旦審查通過,UB-612疫苗即可取得藥品銷售許可證,開始販售。

聯亞藥表示,UB-612的生產合約是由該公司與母公司聯亞生技簽約,目前尚未得到聯亞生技通知有關查廠的相關事宜。據經濟部商業司公司登記顯示,聯亞生技現任負責人現為王長怡。

生技 疫苗 聯亞

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