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聯亞藥新藥 搶灘國際

聯亞藥(6562)昨(2)日表示,自行開發的紅血球生成素生物相似藥UB-851,日前與台康生技(6589)簽署生產協議,將正式展開國際市場布局。

聯亞藥表示,UB-851主要用於治療腎性貧血,已完成第三期人體臨床試驗,所有臨床試驗指標均符合預期,目前正進行查驗登記前模組批次審查(Rolling Review)中,後續將向衛福部食藥署(TFDA)申請生物相似性藥上市許可之查驗登記與台灣藥證。

聯亞藥表示,UB-851如果取得台灣藥證,將成為第一個國產的紅血球生成素生物相似藥品,可提供國內洗腎病患需求,更可彰顯台灣生物醫藥產業的軟實力,更快嘉惠全球患者。

台康生技 聯亞

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