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長聖營收/7月創新高 下半年受惠育世博掛牌獲利高於去年

長聖(1)日公布7月營收6,060萬元,月增5.8%、年增7.2%,連續七個月正成長,再創新高;今年累計營收3億3,743萬元,也是創下歷年同期新高。聯合報資料照/記者宋健生 攝影
長聖(1)日公布7月營收6,060萬元,月增5.8%、年增7.2%,連續七個月正成長,再創新高;今年累計營收3億3,743萬元,也是創下歷年同期新高。聯合報資料照/記者宋健生 攝影

長聖(6712)今(1)日公布7月營收6,060萬元,月增5.8%、年增7.2%,連續七個月正成長,再創新高;今年累計營收3億3,743萬元,也是創下歷年同期新高。隨著另一家細胞治療公司育世博8月8日登錄興櫃市場,長聖持有該公司7,338張股票,法人預估,這將有助於長聖下半年的獲利貢獻,並帶動長聖全年獲利再創新高。

長聖總經理黃文良指出,長聖在生技領域擁有三大技術新藥平台,並運用特管辦法的雙軌營運策略,其中細胞委託製造方面表現傑出,不僅在核准項目數量、核准件數量、病患採用數量方面領先,與合作醫院也建立了指標地位。

在新藥開發方面,長聖在細胞產品領域進行了多項臨床試驗計劃,尤其在異體細胞新藥領域,CAR001(CAR-T) 申請治療晚期復發/難治性實體腫瘤的Phase I/IIa新藥臨床試驗,其適應症有肺癌、乳癌、惡性腦癌與大腸直腸癌,一旦獲得核准,長聖將成為亞洲第一家自行開發並以AI技術研發CAR-T具有可異體(Off-the-Shelf)並以HLA-G為標靶治療實體腫瘤能力的生技公司。

而異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)的適應症包含治療急性心肌梗塞、多發性硬化症、急性缺血性腦中風等,其中急性心肌梗塞是UMSC01臨床進展最快的適應症,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)及台灣衛福部食藥署(TFDA)核准進入臨床二A期試驗,使長聖成為國內第一家以急性心肌梗塞領域進展最快的再生醫療業者。其他同樣已獲FDA及TFDA以UMSC01同意治療多發性硬化症的臨床一期/二A期試驗,已於今年7月啟動收案、急性缺血性腦中風一期臨床試驗也已進入最後一階段Cohort 3臨床試驗的驗證階段。

長聖表示,已於今年6月向美國FDA申請Pre-IND諮詢會議,探討第三個奈米新藥技術平台在癌症治療的進一步開發計畫。未來,公司將持續推動免疫療法、核酸藥物、癌症疫苗等研究,未來持續投入異體新藥研究於未被滿足的醫療需求,搶攻全球百億美元的細胞治療市場商機。

FDA 生技 腦中風

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