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藥華藥PV新藥 搶鏡

藥華藥(6446)昨(21)日宣布,美國國家綜合癌症資訊網NCCN(National Comprehensive Cancer Network)在最新的治療指南中,強力推薦藥華藥的新藥BESREMi(P1101)在治療成人真性紅血球增多症(PV)上,患者無論高、低風險都可將BESREMi均列為治療首選。

NCCN是由33間美國頂尖癌症中心組成的非營利組織,其診療指南是公認的癌症管理臨床方向和治療標準,更是所有醫學領域可用的治療準則。NCCN會不斷審查和更新指南以反映最新臨床數據,受到美國醫學界的廣泛尊重和遵循,並為保險公司提供相關資訊,促進腫瘤治療方案的承保決定。

藥華藥表示,越來越多支持BESREMi的臨床數據和其在PV的廣泛應用範圍,NCCN在5月19日更新的診療指南中,將BESREMi歸類為治療PV的2A類優先治療選項,且無論高、低風險的PV患者、無論先前是否接受過其他治療均適用。

BESREMi是於2021年11月獲美國食品藥物管理局(FDA)核准用於PV,為第一個獲FDA核准所有成人PV患者均可使用的藥品,也是第一個准專門用於治療PV的干擾素療法。

藥華藥美洲地區總裁Meredith Manning表示,NCCN專家團隊包括多個世界級癌症醫學中心及近40位美國MPN領域醫師及專家,隨著過去近一年來醫師對BESREMi療效和安全性的肯定,NCCN專家一致推薦BESREMi升等為高低風險所有PV患者的首選藥物。

藥華藥執行長林國鐘表示,NCCN指南的提升不僅對於Ropeg在美國市場的推廣和銷售成長大有助益,向成為重磅藥物的目標更進一步,更因為NCCN治療指南是全球引用最廣的用藥指南,包括日本、韓國及我國等,日本團隊目前正在積極努力準備Ropeg的上市,NCCN指南的提升對於即將開賣Ropeg的日本市場預計也有非常正面的加分作用。

癌症 美國 藥華藥

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