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合一 傷口醫材賣向美國、印度
合一(4743)昨(31)日召開法說會,說明新藥海外市場布局進度。合一的傷口醫材Bonvadis自去年8月取得美國上市許可後,3月已開始出貨至美國,先提供國際大廠進行效用評估,第2季應可開始銷售;此外,Bonvadis也拿到印度銷售許可,目標今年搶攻逾1,600萬名糖尿病足患者市場。
合一所開發的糖尿病足潰瘍(DFU)癒合新藥ON101,獲台灣藥證之後,目前正在美國進行新藥三期臨床試驗,目標2026年上市;但是合一也將ON101發展為傷口醫材,去年8月通過美國食品藥物管理局(FDA)510(K)實質等同性認定及上市許可。
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