仁新 眼疾新藥 邁大步

仁新（6696）近期代子公司Belite Bio, Inc公告，經與美國食品藥物管理局（FDA）討論後，拍板定案LBS-008治療乾性黃斑部病變（AMD）三期臨床設計，為一項多國多中心、隨機分配、雙盲與安慰劑對照的研究，預計明年第2季在全球招募至少300位乾性黃斑部病變病患，預計進行期中分析，搶攻全球千億未被滿足醫療市場。

仁新醫藥表示，AMD為美國導致失明的主因，在美國就有超過1,100萬人、全球約2億人罹患AMD，其中約90%為乾性AMD患者，迄今無藥可醫。

LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫中，唯一入選用於治療AMD的藥物。據統計，AMD已造成全球2,550億美元的直接醫療成本，且根據Market Watch的研究報告，乾性AMD全球市場規模預估於2030年可達到每年202.8億美元（約新台幣6,084億元），存在巨大未被滿足的醫療需求。

仁新董事長林雨新表示，LBS-008進行中的斯特格病變（簡稱STGD1）臨床二期試驗，12個月期中數據表現非常正向，因STGD1與乾性AMD的病因皆與過量的維生素A有毒代謝物的累積有關，所以對減緩乾性AMD患者的GA範圍擴大的潛在治療效果相當樂觀。