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逸達新藥 在陸申請三期臨床

逸達(6576)昨(20)日公告,該公司開發改良型新藥FP-001 42mg(六個月緩釋注射劑),透過授權夥伴長春金賽藥業,已向大陸國家藥監局申請三期臨床試驗,適應症為兒童中樞性性早熟的三期臨床試驗申請,預計2025年完成臨床試驗,目標搶攻全球15億美市場。

逸達生技的FP-001藥物,與該公司已上市前列腺癌新劑型新藥Camcevi,為相同的預充填Leuprolide類藥物。逸達以自行開發的「穩定注射劑型技術平台(Stabilized Injectable Formulation),已經成功讓Camcevi六個月劑型今年4月在美國上市,歐盟市場也將在今年年底開賣。繼前列腺癌之後,相同的劑型與成份,兒童中樞性性早熟被逸達視為另一項小而美的治療市場。

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