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逸達新藥 在陸申請三期臨床
逸達（6576）昨（20）日公告，該公司開發改良型新藥FP-001 42mg（六個月緩釋注射劑），透過授權夥伴長春金賽藥業，已向大陸國家藥監局申請三期臨床試驗，適應症為兒童中樞性性早熟的三期臨床試驗申請，預計2025年完成臨床試驗，目標搶攻全球15億美市場。
逸達生技的FP-001藥物，與該公司已上市前列腺癌新劑型新藥Camcevi，為相同的預充填Leuprolide類藥物。逸達以自行開發的「穩定注射劑型技術平台（Stabilized Injectable Formulation），已經成功讓Camcevi六個月劑型今年4月在美國上市，歐盟市場也將在今年年底開賣。繼前列腺癌之後，相同的劑型與成份，兒童中樞性性早熟被逸達視為另一項小而美的治療市場。
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