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新舊閣揆交棒 蘇貞昌大聲送4字、陳建仁鞠躬回「有你台灣真好」

金萬林猴痘試劑 FDA將優先審查

金萬林(6645)向美國FDA申請猴痘檢測試劑EUA,已獲得其接受並優先進行審查,公司表示,後續將準備在台灣實驗室及美國子公司Gene on Link LLC. CLIA實驗室中的檢測數據,送FDA進行審查。

金萬林宣布,該公司位在美國的臨床實驗室Gene on Link LLC. 向美國FDA提出申請「猴痘試劑」EUA(緊急使用授權)後,上周獲得美國食品藥物管理局(FDA)EUA「優先審查資格」,成台灣首例。由於美國猴痘疫情持續升溫,累計確診病例數達上萬例,美國疾病管制與預防中心將檢測量能擴大八倍,「病毒檢測」成為管控疫情的關鍵之一。

美國 FDA

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