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保瑞 學名藥 獲美藥證
保瑞（6472）集團昨（19）日宣布，子公司安成國際藥業開發的藥品Dexlansoprazole DR Capsule，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）正式核可並取得藥證，安成已積極安排該學名藥上市銷售準備工作。
安成總經理劉念華表示，安成開發的Dexilant （Dexlansoprazole）學名藥緩釋口服劑型，有30mg及60mg兩種劑量，用於治療由胃食道逆流疾病所引起的胃灼熱症狀以及糜爛性食道炎。
安成自2022年1月開始於美國市場銷售Takeda（武田藥品）的原廠授權學名藥Dexilant。如今安成今自有的藥證申請順利取得美國FDA最終核准，短期內，安成將同時銷售授權學名藥及自有學名藥，長期則以自有品牌為主，將可搶攻大幅市占。
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