中天 7月每股虧0.13元
中天生技(4128)昨(29)日公告,今年7月稅後虧損6,700萬元,每股虧損0.13元;累計今年前七月稅後純益1.79億元,每股純益0.35元,去年同期則是虧損。
中天因旗下永笙細胞「長新冠」臍帶血細胞新藥獲美國美國食品藥品監督管理局(FDA)核准執行二期人體試驗,近期股價漲勢凌厲,多次達公布注意交易資訊標準,被主管機關要求公告自結數字。中天昨天收73.5元,下跌1.8元。
中天近期好消息不斷。永笙細胞異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte獲FDA核准用於治療新冠肺炎後遺症「長新冠」二期人體臨床試驗,創全球首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療臨床試驗。
另外,子公司合一的傷口外用乳膏Bonvadis通過FDA 510(k)實質等同性認定及上市許可。該藥品未來會先完成美國上市目標,再進一步提高全球市占率,同時針對接受FDA 510(k) 簡易註冊的國家提出上市申請。
中天旗下中天(上海)生技公司也與合一共同研發廣效性抗新冠病毒小核酸新藥SNS812,向FDA提出一期臨床試驗申請(IND)。
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