合一與中天研發新冠新藥SNS812 向美提出一期臨床申請

合一（4743）23日晚間宣布，與同集團的中天(上海)生技公司共同研發廣效性抗新冠病毒小核酸新藥SNS812，於23日向美國食品藥物管理局（FDA）提出一期臨床試驗申請(IND)。

合一公告指出，SNS812為廣效性抗新冠病毒小核酸藥物，作用範圍涵蓋了當前新冠病毒近99.8%的變異株，並且能以皮摩爾(pico-molar)的濃度抑制 Alpha、Delta、Gamma、Epsilon和Omicron 等主流病毒株。此外，K18-hACE2轉基因小鼠的實驗顯示，SNS812可以通過預防性投藥，完全抑制感染後肺部活病毒的產生，感染後投藥的治療性研究亦顯示，可減少96.2%的活病毒產生。同時，SNS812也顯著降低了新冠病毒引起的肺部病徵，包含肺泡損傷、血栓和免疫細胞浸潤等。

合一說明，新冠疫情持續變化，SNS812除了驗證對於新冠感染的治療與預防外，已逐漸常態性威脅人類健康的冠狀病毒流感化，亦將是SNS812的療效目標。

合一表示，截至2022年8月22日止，新冠病毒已經感染全球超過5.96億人，造成超過668萬人死亡。變異株仍持續造成疫苗突破性感染（Breakthrough infection）與重覆感染（Repeated infection），預期未來衍生的新變種病毒，將反覆在全球造成週期性的疫情，新冠病毒與人類長期共存已無法避免，廣效性抗新冠藥物將具有廣大的醫療需求。