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逸達 加速開發新冠藥

逸達(6576)開發新成分新藥MMP‐12抑制劑 FP‐025用於治療新冠重危症(severe to critical)病患急性呼吸窘迫症候群的二期臨床試驗,其分析數據預定於今年下半年公布,同時啟動授權洽談。

逸達表示,因新冠疫苗接種日漸普及,重症病患劇減,FP‐025已經提前停止收案。

FP‐025二期試驗預定收案人數由原定99位減少為90位。此隨機、雙盲、安慰劑對照之多中心二期臨床試驗用以評估新冠急性呼吸窘迫症候群病患服用 FP‐025搭配標準照顧(Standard of Care; SOC)的療效及安全性。部分受試者之安全性數據已經於2021年通過二次獨立資料監視委員會(IDMC)之會議審查並獲得正面意見。

逸達表示,ARDS為新冠病人主要死亡原因之一。ARDS為過度免疫反應所造成的肺部發炎及損傷,因而導致肺水腫而體內缺氧。目前,中度至重症ARDS的治療方式集中在呼吸器及給氧輔助,有效的療法有限。

除了病毒引起的肺炎,ARDS也可能起因於吸入菸霧/化學物質、敗血症、胸部創傷等。在新冠疫情爆發前,進入加護病房的病人中有 10%(相當於全球每年300萬人)是因為 ARDS。在美國,ARDS每年影響近20萬病人,7萬5,000人因ARDS死亡。

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