合一法說 三題材聚焦

新藥公司合一（4743）今（30）日將召開法說會，外界關注合一的糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」（ON101）大陸藥證何時取得、海外市場授權機會，以及美國臨床試驗三大題材。

由於外界期待合一今日法說會上，業界預期，該公司將揭露更多突破性進展，因此帶動合一股價昨日上漲10.5元，收233.5元，成交量逾5,800張，中天也連帶受惠上漲。

合一透過同集團中天上海生技，向大陸申請ON101上市許可，至去年底之前已完成所有法定程序，外界認為今年有望開花結果。

合一ON101，去年2月獲台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）審查通過核准函，正式以「速必一」 為名取得藥證，成為23年來全球唯一獲得DFU藥證的廠商。針對台灣市場部分，「速必一」也在去年6月起在台開賣，至今已經與全台數百家醫學中心、區域醫院、地區醫院及藥局合作。

ON101去年第3季也曾向美國提出以醫材資格申請上市許可，但在去年11月收到美國食品藥物管理局（FDA）通知，要求提供補充資料。合一日前表示，目前最新進度，ON101將在今年第2季完成補件，這項藥品也要進行三期臨床試驗，外界估計，合一將針對這項藥品尋找國際授權合作夥伴。

另外，合一生技與中天大陸子公司中天上海研發、全球第一支廣效性新冠肺炎新藥SNS812，實驗數據上月在全球頂尖期刊EMBO發表，由次SNS812對各種變異株病毒都顯著抑制，合一計畫今年年中向美國提出人體臨床驗申請（IND），外界也很關注這項新冠新藥的後續臨床試驗安排。