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藥華藥 罕病新藥銷美

藥華藥(6446)昨(16)日宣布,該公司與美國子公司簽訂罕見疾病新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱 Ropeg)之銷售合約,時間自2021年11月22日至2030年12月31日止。

藥華醫藥表示,Ropeginterferon alfa-2b已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准用於成人真性紅血球增多症(PV),並由公司100%持有之美國子公司在美國進行行銷及銷售事宜。為符合台美兩國稅法,合約經美國及我國稅務專家多日來研商,才告訂案完成,並由雙方簽立正式合約,對藥華藥財務業務有正面影響。

藥華醫藥日前也指出,Ropeg繼取得美國FDA藥證後,目前也計畫申請日本、中國大陸、新加坡及香港等地區藥證,期待能進一步帶動未來營運成長。

藥華藥指出,據市場研究機構資料顯示,美國約有10萬名PV患者正在接受相關治療,Ropeg是目前唯一獲得美國FDA核准用在所有成人PV患者的一線藥物,未來一年會有11%患者改變既有治療方式,同時推升Ropeg出貨量。

藥華藥提到,Ropeg已取得歐盟、台灣、瑞士、列支敦士登、以色列、韓國和美國PV藥證,隨其他國家藥證陸續到手,將帶動營運逐步成長。

美國 藥華醫藥 FDA

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