藥華藥 罕病新藥銷美

藥華藥（6446）昨（16）日宣布，該公司與美國子公司簽訂罕見疾病新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱 Ropeg）之銷售合約，時間自2021年11月22日至2030年12月31日止。

藥華醫藥表示，Ropeginterferon alfa-2b已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准用於成人真性紅血球增多症（PV），並由公司100%持有之美國子公司在美國進行行銷及銷售事宜。為符合台美兩國稅法，合約經美國及我國稅務專家多日來研商，才告訂案完成，並由雙方簽立正式合約，對藥華藥財務業務有正面影響。

藥華醫藥日前也指出，Ropeg繼取得美國FDA藥證後，目前也計畫申請日本、中國大陸、新加坡及香港等地區藥證，期待能進一步帶動未來營運成長。

藥華藥指出，據市場研究機構資料顯示，美國約有10萬名PV患者正在接受相關治療，Ropeg是目前唯一獲得美國FDA核准用在所有成人PV患者的一線藥物，未來一年會有11%患者改變既有治療方式，同時推升Ropeg出貨量。

藥華藥提到，Ropeg已取得歐盟、台灣、瑞士、列支敦士登、以色列、韓國和美國PV藥證，隨其他國家藥證陸續到手，將帶動營運逐步成長。