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逸達 新藥明年賣進美國

逸達(6576)表示,該公司開發的前列腺癌新劑型新藥Camcevi,透過授權合作夥伴Intas藥廠子公司Accord Healthcare申請,已取得美國聯邦醫療保健中心核發的J-Codes憑證,明年元月生效,這項藥品最慢明年上半年開賣,屆時美國患者將可適用公私醫藥保險給付,有助於業績成長。

逸達的前列腺癌新劑型新藥Camcevi 42毫克針劑(FP-001 50毫克),今年5月獲美國食品藥物管理局(FDA)通知完成新藥查驗登記申請(NDA)審查,並准予上市;隨後在11月再獲加拿大衛生部Health Canada核准上市。

這項 藥物是利用公司「穩定注射劑型」平台技術,成功克服高活性柳菩林針劑在保存與使用上的挑戰,可預先均勻混合並充填藥物,因此獲得市場肯定。

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