快訊

BA.4、BA.5已入社區? 羅一鈞估大流行時間點:不敢說沒有

攸關荷包會不會變薄!明起7月新制上路 優惠、調漲一次看懂

太醫 獲歐盟醫材認證

太醫(4126)昨(2)日宣布,隨著歐盟醫材法規今年5月起升級,該公司已搶先申請通過歐盟CE(Medical Device Regulation)認證,成全亞洲第一家、全球第二家取得歐盟CE MDR證書醫療器材製造商。

太醫表示,公司日前透過歐盟醫材第三方認可單位DNV的查核後,取得DNV挪威總部核發的CE MDR證書。DNV歐盟CE MDR證書的醫療器材製造商。

歐盟醫療器材指令從今年5月起,將由原本的MDD正式升級為新的醫療器材法MDR,這項認證資格為強制性,但是歐盟提供各醫材廠轉換時期到2024年。

太醫表示,隨歐盟推出CE MDR認證,也宣告歐盟對醫療器材設下更嚴苛的管理規範。為了轉換成MDR,未來進軍歐盟的醫療器材製造商,必須更強化臨床評估、品質管理系統等。

歐盟 醫療器材 太醫

延伸閱讀

歐洲議會報告 國台辦:貼靠外部勢力謀「獨」注定失敗

歐盟擬在公共採購合約中排除大陸 陸回希望避免歧視

搶搭歐盟「節律照明」風潮 清大作品獲未來科技獎

歐盟續與神學士交涉 是否承認端視條件有無達標

相關新聞

星宇航空申請公開發行 市場傳最快9月上興櫃

星宇航空規劃邁向資本市場,已向櫃檯買賣中心申請公開發行,申報生效日期預計7月12日,市場傳出最快9月興櫃掛牌

27.5元→3.5元 長榮國際股息大縮水

長榮集團經營權之爭昨(15)日持續上演攻防戰。長榮國際昨日召開新一屆第三次董事會,通過七大議案,其中修正百億股利配發案,...

聯亞藥重大訊息將公布 20日暫停交易

聯亞藥今天公告,因有重大事項待公布,經櫃買中心同意自111年1月20日起暫停交易,並預計明日下午召開重大訊息說明記者會

華碩小金雞力智競拍、底價507.76元 明年1月13日上市

華碩(2357)旗下小金雞、核心電源管理IC廠力智電子預計明年1月13日掛牌上市,配合初次上市前公開承銷辦理現金增資發行...

疫後餐飲回溫 築間10月業績年增70%、規劃明年登錄興櫃

在微解封後,餐飲復甦明顯,築間餐飲集團表示,隨著疫苗施打慢慢普及後消費者信心恢復逐步將營業時間慢慢恢復至凌晨4點,直接帶...

網家引進開發金、中華電等策略投資人 擬募資10億元

PChome網路家庭(8044)今天(17日)召開重訊記者會,宣布私募案引進中華開發金控(2883)、中華電信(2412...

商品推薦

udn討論區

0 則留言
規範
  • 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
  • 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
  • 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
  • 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。