快訊

從64死到46死 消防設備師:這26年到底在幹嘛?

逸達癌症新藥拚登陸

逸達新藥,前進大陸市場。逸達(6576)昨(25)日公告,該公司研發的前列腺癌新劑型新藥FP-001 50毫克,透過授權合作夥伴長春金賽藥業,已向大陸國家藥品監督管理局(NMPA)提出註冊臨床試驗許可。

逸達指出,長春金賽藥業向NMPA提送柳菩林新劑型新藥FP-001 50毫克(六個月緩釋劑型)註冊臨床試驗申請。這項藥物已由逸達於2017年1月完成多國多中心三期臨床試驗,97%受試者達到主要療效指標,其NDA(New Drug Application)已於今年5月獲美國FDA審查通過;現因應中國大陸藥物法規審理所需,向NMPA申請註冊臨床試驗。

逸達的FP-001 50毫克新劑型新藥,為用於成年人病患晚期前列腺癌的柳菩林新劑型新藥,劑型為六個月緩釋劑型。NMPA將根據IND申請內容,回覆所需註冊臨床試驗相關細節,完成所需時間將取決於NMPA之回覆。

逸達指出,在日趨高齡化的社會,前列腺癌病患數日趨攀升。根據Transparency Market Research 統計,2019年全球前列腺癌藥物市場接近100億美元,預估2027年全球前列腺癌藥物的市場將成長至196億美元,年複合成長率為8%。

IMS數據資料顯示,2018年GnRH/LHRH荷爾蒙療法藥物市場(含促動劑和拮抗劑)為44億美元(所有適應症),以Leuprolide類成分之銷售額達24.92億美元(占56.6%)。逸達的CAMCEVI 42毫克(即FP-001 50毫克)是以獨家的緩釋針劑平台技術研發之預充填式六個月緩釋針劑,改善30年來高活性柳菩林針劑需人工混合的技術挑戰所造成之不便及可能使用缺失。

延伸閱讀

出門前用止汗劑根本無效 皮膚科醫師揭正確用法

吉林長春一物流倉庫失火 已造成14死26傷

影/高端疫苗通過EUA 柯文哲:基於什麼緊急狀態?

又一家!World Gym長春店有確診者足跡 今起停業3天

相關新聞

網家引進開發金、中華電等策略投資人 擬募資10億元

PChome網路家庭(8044)今天(17日)召開重訊記者會,宣布私募案引進中華開發金控(2883)、中華電信(2412...

上櫃半導體股夯 成交比創新高

相較集中市場收跌,櫃買市場在1日強勢表態,盤面資金積極布局半導體股,帶動上櫃半導體股成交比重來創指數編纂以來新高、達63...

可望受惠雲端業者擴大投資 信驊衝2475元奪回股后

雲端業者資本支出持續擴增,法人看好伺服器管理晶片廠信驊營運可望受惠。信驊今天在市場買盤積極湧入下,股價一度攀高至新台幣2...

證交所審議通過詠業上市案 八方雲集9日掛牌買賣

台灣證券交易所今天舉行上市審議委員會審議,通過詠業科技初次申請股票上市案,尚待董事會進一步審核;另外,八方雲集預計明天開...

緯軟8月營收寫次高 展望佳

緯軟(4953)昨(7)日公告8月合併營收為5.25億元,雖較7月略減近1%,但仍為同期最佳,也是歷史次高,並較去年同期...

綠界股價連五跌 守住千元

台股昨(19)日重挫450點,興櫃股王綠界(6763)難逃波及,盤中一度跌破千元,所幸尾盤買盤進駐,終場參考價收1,00...

商品推薦

udn討論區

0 則留言
規範
  • 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
  • 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
  • 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
  • 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。