癌症用藥疑有異物 東洋：本周全數回收

東洋（4105）治療非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌的癌症用藥「健仕注射液38毫克/毫升」，上月28日獲醫通報內容有異物混入，該公司強調，已於12月31日啟動自主回收機制，預計本周可全數收回完畢。

由於「健仕注射液」疑有異物，食藥署昨（19）日在官網的西藥產品回收區中，要求東洋應於2月5日前完成回收作業，總共9,000劑產品須回收下架。

東洋表示，在第一時間獲醫院通報後，立即回收個案藥品進行分析並同步確認製程品質，經確認比對，同批號藥品未有其他任何通報，而前後批號藥品抽驗也符合標準。惟在高標準用藥安全考量下，該公司也立即通知醫院暫停使用同批號藥物，並於12月31日通知食藥署，說明台灣東洋將立即啟動自主回收機制。

東洋示，該批號藥品自2020年12月31日啟動回收至今，預計本周可全數回收完畢。

針對這起單一事件，東洋強調仍會持續強化品質監測、深化製程管理與人員訓練，以務實行動展現對藥品安全的負責態度。