合一9.5億授權金 到手

中天集團總裁暨合一營運中心主任路孔明(本報系資料庫)
中天集團總裁暨合一營運中心主任路孔明(本報系資料庫)

合一生技(4743)昨(14)日公告,該公司與關係企業中天上海生技在去4月與國際大藥廠LEO製藥簽署抗體新藥FB825新藥獨家研發合作及授權合約,該藥廠依據合約已支付第二階段簽約金1,512萬美元(稅後1,360.8萬美元),合一前後共收到簽約金共3,360萬美元(約新台幣9.5億元),簽約金已依約全額收足。

合一說明,依據IFRS15「客戶合約之收入」規定,該筆簽約金將於完成美國異位性皮膚炎Ⅱa臨床試驗後,再行認列相關收入;至於中天上海,則是獲得第二階段簽約金288萬美元(稅後259.2萬美元)。

合一的FB825,為人源化新一代治療過敏性疾病的IgG1單株抗體新藥,其適應症包括異位性皮膚炎、過敏性氣喘、高IgE症候群、食物過敏等過敏疾病。

這項藥物目前擁有美國、歐盟、日本、大陸等主要製藥國專利核准,建立完整藥物、功效及抗原決定位之全球專利保護。FB825在台灣及大陸進行的過敏性氣喘臨床二期a人體試驗,則預計在2022年完成試驗。

根據Allied Market Research與Coherent Market Insights分析報告,異位性皮膚炎/氣喘治療全球市場將於2027年達380億美元。

合一在摩根大通年度健康醫療大會中指出,FB825為皮下注射劑,在治療異位性皮膚炎時,每四周施打一劑、全年13劑的療程,效果優於賽諾菲藥廠的中重度異位性皮膚炎新藥Dupixent,而這項新藥在2020年前三季銷售額25.5億歐元,今年更可成長到34億歐元。

合一去年4月中旬針對已完成一期臨床異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825,以5.3億美元授權LEO製藥,並獲得第一階段的簽約金1,848萬美元。

隨著FB825在異位性皮膚炎去年獲美國食品藥物管理局(FDA)許可,開啟中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗後,LEO製藥昨日支付了第二階段簽約金,依照合一網站指出,異位性皮膚炎美國Ⅱa臨床試驗預計今年可完成。合一接著啟動臨床二期b人體試驗後,後續研發費用將由LEO負責。另外,合一旗下糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101,已由藥品諮議小組會議審查完成,靜等藥證。

異位性皮膚炎 合一

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