合一4億簽約金 下季入袋

合一（4743）昨（30）日舉行線上法說，營運中心主任路孔明表示，合一今年已授權成功的抗體新藥FB825，明年第1季可獲第二筆簽約金1,512萬美元（約新台幣4.2億元）；另一項糖尿病足傷口新藥ON101，在食藥署（TFDA）藥品諮議小組會議召開過後，最重要的技術審查已完成，明年2月底前繳交三項文件，有望首季取證。

路孔明表示，回顧合一今年的股價變化，今年3月時擁有一項全球新藥國際中心三期、兩項抗體新藥一期、自建全人抗體庫技術平台時，股價最低19.4元，到了昨日股價246.5元，市值924億元，合一照著自己的方向投入研發，營運基本面愈來愈好。

路孔明表示，合一在今年成功授權出去的FB825，在明年完成臨床二期a人體試驗後，全額3,360萬美元的簽約金將可全額計列收入，尤其在明年第1季可獲得第二筆簽約金1,512萬美元；接著啟動臨床二期b人體試驗後，後續研發費用將由授權方負責。

針對ON101在台、美發展進度，路孔明也說明，本月初召開藥諮會審議ON101，象徵藥證最重要的技術審查告一段落，最大障礙也解除，雖然25日又收到TFDA通知，要求在明年2月28日前補齊三項文件，也是進入藥證行程流程，公司預計下個月即可補齊所有文件，並待主管機關進行最後審查。

路孔明表示，台灣糖尿病患約有227萬人，其中糖尿病足潰瘍（DFU）病患以盛行率5.5至2.6%計算，全台約有 12.5萬至6萬人，且潛在病患數可能高達35萬人，以平均每人每年治療費14萬元計算，合計健保與自費一年需負擔108億元，換言之，市場規模逾百億元。

針對ON101美國市場，合一原本是提出醫材申請，但被美國食品藥物管理局（FDA）認為應改申請新藥，對此合一已完成乳膏敷料作用機制、安全性與有效性補充實驗資料，待進一步動物佐證實驗後，將在明年第2季完成補件；但由於的美國DFU新藥市場規非常大，合一也會在明年首季提出新藥臨床申請。

路孔明說明，美國的DFU病人約有440萬人，合一的ON101目標市占率要達到70%，依目前調查的藥品價格來估算，以每條ON101的最適價格670美元來估計，市占率可達到25至30%。