逸達搶進新冠藥市場 年底向美FDA提出臨床申請

逸達生技（6576）進軍新冠肺炎藥物市場，自行開發的新藥FP-025，今年年底前將向美國食品藥物管理局（FDA）提出人體臨床二／三期申請，鎖定重症病人，預計明年年中完成二期後，爭取國際授權，公司為此也已公告，將以每股88元辦理13億元現金增資。

逸達生技昨（2）日召開法說會，由財務長詹孟恭說明明年度新展望，逸達今年最大的成就之一，是將抗前列腺癌新劑型新藥Camcevi授權給大陸長春金賽藥業，整體授權金約1.23億美元（約新台幣35億元），為國內今年第二高價位；其中簽約金800萬美元可望在今年底先認列50%。

詹孟恭說明，Camcevi有分為三個月及六個月兩種劑型，除了大陸市場都已成功授權給長春金賽之外，下一階段目標是將美國市場也授權出去，Camcevi 42mg ( 六個月劑型 ) 明年可望拿到美國、歐洲藥證，並進行全球市 場藥證申請；進展較慢的Camcevi 21 mg ( 三個 月劑型 )也會在明年啟動美國、歐洲藥證申請。

詹孟恭並指出，自行開發的新藥FP-025，今年年底前，將以用於新冠肺炎引起的急性呼吸窘迫症候群，向FDA提出人體臨床二／三期申請，其中二期臨床預計收案75至100人，在全美國10至12家醫院進行，預計明年年中完成二期後，若臨床數據結果正向，將爭取向國藥廠授權，同時繼續進行300人的跨國三期臨床試驗。

逸達說明，為了新冠肺炎藥物的臨床需要，公司已在日前公告，將以每股88元辦理1,500萬股的現金增資，總募資金額13.2億元。公司強調，就算公司未找到合適的授權合作夥伴，這筆資金應足以支付臨床二、三期所需資用途。