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安成生技新藥授權日本、香港兩藥廠 授權金額近15億元

興櫃股安成生技(6610)今(25)日公告,該公司所開發的新藥AC-203皮膚外用劑型,與香港維健醫藥集團及日本藥廠Minophagen Pharmaceutical Co.,Ltd.兩家公司簽署授權及開發合約,安成未來可獲得的金額合計約新台幣14.88億元。

安成生技是由旅美製藥專家,有「學名藥四大天王」美譽之一的陳志明所創立,公司目前聚焦於罕見疾病的新藥研發。

安成昨日公布,董事會針對研發中新藥AC-203的皮膚外用劑型授權及開發合約,分別授權給香港維健醫藥集團、及日本Minophagen Pharmaceutical Co.,Ltd.。這項新藥的主要授權適應症包括:遺傳性大皰性表皮鬆懈症(Epidermolysis Bullosa)及大皰性類天皰瘡(Bullous Pemphigoid)或其他皮膚疾病。

安成指出,公司與維健醫藥的合作,包括AC-203在中港澳地區的新藥授權及開發合約。依據合約,維健醫藥將支付含簽約金、里程金合計5,000萬美元(約新台幣14.25億元),依雙方所約定的條件達成後,方可全數收款。此外,產品上市後依銷售級距收取個位數至雙位數之權利金。

安成並說明,雙方簽約後,將提供相關之註冊資訊包含非臨床和臨床研究報告,作為維健醫藥於中港澳地區臨床試驗核准使用,其他後續在授權區域進行的開發及商業化事宜,則由維健醫藥全權負責,直到取得藥證上市。

安成與Minophagen的合作,也是針對AC-203,提供日本地區之新藥開發及商業化授權合約。依據合約, Minophagen擁有選擇權可取得南韓地區授權。雙方合作包含簽約金、里程金及執行上述選擇權,Minophagen將支付合計日幣2.3億元(約新台幣6,300萬元),依雙方所約定的條件達成後,方可全數收款。 產品上市後,將依產品售價之一定比例收取權利金,Minophagen全權負擔授權區域產品開發、藥證申請及商業行銷等費用。

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