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台康乳癌藥 下季解盲
台康生技(6589)昨(8)日公布,該公司發展的乳癌生物相似藥EG12014 ,已完成最後一位受試者新輔助性治療(neoadjuvant therapy)及腫瘤切除,後續將完成所有人體三期受試者病理切片之主要療效評估(pCR),這項藥物預計明年首季解盲。
台康表示,接下來EG12014可與原廠羅氏(Roche)的賀癌平(Herceptin)確認統計上之生體相等性。台康生技EG12014及EGI014國際多國多中心第三期臨床試驗已於今年3月25日完成807位受試者收案。
台康在去年4月與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂乳癌生物相似藥EG12014台灣及大陸以外之全球專屬授權銷售合約,簽約金及里程碑金額總計達7,000萬美元,另有產品上市後的銷售分潤。
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