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合一7日線上法說 說明新藥研發

合一生技(4743)將在7日舉行今年第三次線上法說會,向投資大眾說明公司重要新藥研發進度與營運現況。本報資料照片
合一生技(4743)將在7日舉行今年第三次線上法說會,向投資大眾說明公司重要新藥研發進度與營運現況。本報資料照片

合一生技(4743)將在7日舉行今年第三次線上法說會,向投資大眾說明公司重要新藥研發進度與營運現況。此次法說會也是合一月前所承諾的時間表,一旦公司啟動海外存託憑證(GDR)國際籌資,將對外界說明公司的階段性成果。

合一日前公告,已在10月27日完成海外存託憑證(GDR)發行定價,以每單位51.11美元要在海外募資總金額約1.77億美元(約新台幣50.6億元);合一GDR將於11月2日於盧森堡交易所掛牌。

圖/經濟日報提供
圖/經濟日報提供

合一擁多種創新且關鍵大藥,其中異位性皮膚炎用藥FB825、糖尿病足傷口用藥ON101當前進度較快,前者今年4月以5.3億美元授權丹麥大藥廠(Leo Pharma),後者三期臨床試驗解盲成功,兩重磅藥接連報捷,讓合一備受國際矚目。

其中FB825部份,正進行美國二期(Phase II a)人體臨床試驗,同時也在台灣進行20人的「有效應指標人體臨床試驗」,目前已發現FB825在異位性皮膚炎病患有效應答生理指標,並進行專利申請中。

在ON101部份,已取得主要原料PA-F4在台灣上市許可證,且預計11月將針對ON101完成全球訂價。由於ON101在屏東南州廠生產,生產線已完成歐盟規格的PIC/S GMP實地查核,正等主管機關最後核定;ON101在大陸則是授權中天集團上海子公司,目前正等待正式藥證審查流程;至於美國市場,公司期待能用醫材名義向美國食品藥物管理局(FDA)申請上市許可,目前相關作業仍在進行中。

異位性皮膚炎 屏東 上海

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