泰博、瑞磁檢測試劑 報捷

新冠試劑傳捷報,泰博(4736)昨(15)日宣布,取得台灣TFDA核發新冠肺炎抗原快篩的GMP製造許可 ; 而瑞磁ABC-KY也表示,已開發可同時檢測新冠病毒及流感病毒的試劑,且已向美國FDA申請緊急使用授權(EUA)。

瑞磁新冠病毒檢測試劑在美國銷售持續提升,並持續開發幾項有關新冠病毒方面的不同檢測試劑,除原已分別取得美國FDA緊急使用授權的新冠病毒、及510K核准上市的呼吸道等檢測試劑外,日前也宣布向美國FDA申請Pooling Testing合併檢測方式,昨新增CoV-2 Flu Plus新檢測試劑。

瑞磁認為,將使相關系列產品線更趨多樣與完整,預估將能進一步提供美國當地醫療機構更高通量、較高效率及較低成本的不同產品選擇。瑞磁表示,新開發的CoV-2 Flu Plus檢測試劑搭配自行開發的數位生物條碼及全自動檢測儀器MDx 3000,可同時檢測六項不同致病原。

FDA 流感病毒

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