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世界在遭難,中國在慶祝?德對中態度悄然轉變

瑞基快篩 產能滿載

瑞基海洋(4171)昨(9)日舉行線上法人說明會,董事長劉正忠表示,新冠肺炎快篩試劑供不應求,訂單能見度到9月,目前產能已達15萬劑,在自動化設備和原物料供料無虞的狀況下,目標第3季產能拉升至100萬劑,第4季150萬劑。

各國認證檢測試劑進度方面,劉正忠表示,3、4月陸續進行各市場認證後,需求不斷湧進。該產品已取得歐盟體外診斷認證(CE-IVD),但仍需向TFDA申請出口許可,預估7月可完成查廠;另兩周前也已向美國FDA申請緊急授權(EUA),雖產品已登錄核酸檢測試劑 EUA notified(緊急核准通知)許可,但因最終認證審查趨嚴,目前正等待中。

至於產能方面,檢測試劑目前產能滿載,可達最大產量15萬劑。

FDA 自動化設備

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