高端傳喜訊 盤中股價漲6%

新冠肺炎(武漢肺炎)因應檢測大量需求,高端疫苗(6547)申請「新型冠狀病毒核酸檢測」已申請醫材許可,如果能順利通過許可,民眾可以降低檢測會搶到資源。除了可以嘉惠國人外,營運面也將受惠,高端今(13)日盤中股價來到33.6元,漲幅一度達6%。

中國大陸官方從1月26日開始,已緊急審批(EUA, Emergency Use Authorization)多家廠商之「核酸檢測試劑」上市,現在需求量大,是不可能外銷。新冠肺炎讓全民都很緊張,高端將開發成功新型冠狀病毒核酸檢測試劑(RT-PCR),正式向食藥署申請「第三類體外檢測醫療器材」(class-3 IVD)使用許可,高端成為台灣第一家自主研發檢測試驗的業者,

高端疫苗表示,此項核酸檢測試劑,係採用WHO與目前全球武漢肺炎病毒基因序列資料進行設計,擷取武漢肺炎病毒特異性基因片段的保守區域設計引子(primer)與探針(probe),僅需1.5小時的螢光反應時間,即可準確檢測採集樣本是否感染武漢肺炎病毒。

此項產品係由高端疫苗開發,目前已依循「EUA緊急疫情使用授權」法規向食藥署提出許可申請,並同步與國內某大型教學型醫院研擬臨床效能驗證。

肺炎 疫苗 食藥署

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