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台微體長效止痛藥 報喜

台微體(4152)昨(12)日宣布,該公司自行研發之非鴉片類術後長效止痛藥物TLC590,已提前完成二期臨床試驗第二階段的所有受試者給藥。

台微體指出,此隨機分組、雙盲、活性藥及安慰劑對照之二期臨床試驗正於美國四所臨床試驗中心進行,目的為評估TLC590 於拇囊炎(拇指外翻)切除手術後單次浸潤注射之安全性及止痛效果。主要試驗結果計畫於2020年中揭曉。

台微體總經理葉志鴻表示,公司很滿意能夠如此迅速納入所有受試者,並且比計畫中提早完成收案。

假如TLC590在這個骨骼組織手術上的表現能如先前一/二期軟組織手術之臨床試驗結果一樣出色,台微體將有十足的把握繼續前進,邁入三期臨床試驗。

TLC590為台微體獨家微脂體技術「BioSeizer」配方之非鴉片類羅派卡因止痛藥物,用於術後止痛,期望達到一次給藥即能有效控制疼痛長達三天以上,並減少鴉片類止痛藥物的需求。

TLC590在拇囊炎切除手術二期臨床試驗第一階段裡,以50位受試者成功建立了安全性、藥物劑量線性關係及相對生體可用率。

第二階段乃安全性及止痛效果之研究。150名拇囊炎病患,所有受試者於術後72小時住院期間進行密切觀察,並且在出院後進行為期42天的持續追蹤。

台微體 手術

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