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基亞GTP實驗室細胞製備場 獲衛福部公告認可

基亞昨(3)日公布,基亞GTP實驗室的細胞製備場獲衛福部公告認可,符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。

該細胞製備場所為義大醫療財團法人義大癌治療醫院(簡稱義大癌治療醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛生福利部申請自體自然殺手細胞((Magicell-NK)治療實體癌第四期的細胞治療技術施行計畫的細胞製備場所。

基亞表示,義大癌治療醫院申請計畫經許可的細胞治療技術項目包括,自體自然殺手細胞(Magicell-NK),適應症為實體癌第四期,如結腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸癌、攝護腺癌、胰臟癌,細胞製備場所為基亞生技細胞製備工廠,效期三年從109年02月03日至112年02月 02 日止。

基亞指出,本次取得衛福部認可後,基亞的GTP細胞製備場所可以與義大癌治療醫院合作供應自然殺手細胞,將提升公司營收。

基亞已合作提出自體自然殺手細胞治療技術計畫申請的醫療院所,包括花蓮慈濟大學醫學中心、彰化基督教醫院、台南柳營奇美醫院、台中大里仁愛醫院、永長欣癌症專業診所、醫者診所、洛桑醫學診所。

基亞生 義大 衛福部

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