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太景向陸提流感新藥臨床試驗申請前溝通會議

2019-10-21 14:43聯合晚報 記者黃淑惠/台北報導

新藥研發公司太景*-KY(4157)旗下的北京子公司太景醫藥研發(北京)已正式向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)遞交流感抗病毒新藥TG-1000的「臨床試驗申請前溝通交流會議」,待NMPA完成相關審核程序,可遞交臨床試驗「IND」申請,進入新一階段。

太景將在明年將依序遞交TG-1000在美國、台灣、日本及韓國的IND申請,逐步實現布局全球的規畫。

太景生技董事長黃國龍表示,在開展臨床同時,太景也積極洽談亞太地區授權。在中國大陸方面,已有多家大型藥業表達高度合作意願,希望共同開發流感新藥市場,目前太景也啟動partner程序,密集協商中,以期盡快達到產品商業化的目標。

在日本市場方面,10月初的Bio Japan大會中,太景已與多家日本藥業洽談合作;同時也按計畫開啟亞太區其他國家及歐美市場的授權洽談。

在藥物特性上,TG-1000與既有藥物相比,具有多項優勢。太景生技董事長黃國龍表示,中國大陸東陽光藥業的可威(克流感學名藥)2019年上半年銷售額已達到人民幣28億元,預估全年可超過人民幣60億元,將能進入中國大陸十大藥品排行,未來若太景流感新藥順利上市,市場規模可期。

太景北京新藥開發流感

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