親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
股市要聞
上市電子
上市公司
店頭未上市
權證期貨
基金投資

瘟疫血池:南韓的非洲豬瘟防疫 為何「血流成河」?

李佳芬論文遭質疑「自己研究自己」 指導教授上火線回應了

藥華藥新藥拚明年取證 股價衝漲停

2019-10-18 15:02中央社 台北18日電

藥華藥創辦人暨執行長林國鐘。 (聯合報系資料庫)
藥華藥創辦人暨執行長林國鐘。 (聯合報系資料庫)
分享
藥華藥用於真性紅血球增生症(PV)創新生物新藥力拚年底前送件申請美國藥證,期盼明年取證,激勵藥華藥今天股價直衝漲停,表現強勢。

藥華藥在美國藥證可望在年底前送件申請,新進展今天激勵股價開高直攻漲停價114.5元,初步化解跌破100元關卡危機。

藥華藥創辦人暨執行長林國鐘昨天表示,今年9月的Pre-BLA面對面會議FDA給予公司3項指導意見,並同意進行BLA送件;除同意接受原AOP的統計結果外,FDA要求再加主要指標即脾臟尺寸沒有增大 (增大在25%以內皆視為正常範圍);病患對藥物治療的持續性;憂鬱的傾向副作用的特別報告。

藥華藥表示,目前積極準備年底藥證申請的BLA文件及FDA的3項建議,預計將在今年底前送件美國FDA申請藥證,如果順利,估計2020年取證,進一搶進攻美國市場。

藥華藥強調,罕見疾病領域的競爭藥品少、藥價高、利潤相對也高。目前美國在骨髓增生性腫瘤 (MPN)領域只有Incyte的Jakafi獲准上市,為治療PV適應症的二線用藥。藥華藥預計明年取證成功後,將成為PV適應症的第一線用藥,看好後續營運成長潛力。

藥華FDA腫瘤

熱門文章

鴻海認購亞太電信私募100億元 參與5G頻譜競標

2019-11-13 13:37

鴻海前三季每股賺4.87元 Q3淨利季增八成

2019-11-13 15:11

鴻海今法說 行情小漏氣

2019-11-13 13:49

鴻海破除毛三到四魔咒 喊毛利率衝10%

2019-11-13 23:35

今年前三季賺贏去年一整年 三大法人搶先卡位這些公司

2019-11-13 12:29

國巨併基美 三外資加入「喊買」陣列

2019-11-13 17:31

鴻海 Q3獲利 飆增八成

2019-11-14 00:14

台股多空激戰…外資終結22買 公股進場

2019-11-13 23:33

商品推薦

贊助廣告

商品推薦

留言


Top