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生華科乳癌藥 邁向臨床下階段

2019-09-02 23:21經濟日報 記者陳書璿/台北報導

生華科(6492)昨(2)日宣布,旗下用於治療乳癌的新藥CX-5461人體臨床試驗已接獲通知於加拿大正式收錄第一位療效擴展族群受試者。並往下一階段關鍵性臨床試驗(registration trial)邁進,臨床試驗後將與其他藥廠進行可能之授權或共同開發。

法人認為,儘管一期臨床主要是看藥物安全性,但如果CX-5461在這階段就展現出療效,且具靶向特定基因的專一性,符合精準療法趨勢,未來可能和免疫療法藥物並用,深具開發潛力和市場價值。

生華科表示,CX-5461在一期-劑量遞增階段,主要評估指標為確認第二階段建議劑量RP2D,次要指標為安全性和藥物動力學,皆已達成評估指標,無重大安全性疑慮。

目前第二階段療效擴增族群試驗,針對帶有BRCA1/2基因突變且已經轉移、局部惡化或無法手術的的乳癌病患,將進一步驗證CX-5461在這類族群病患的有效性。

乳癌

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