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杏國癌藥研究 歐洲發表

2019-07-04 23:55經濟日報 記者黃文奇/台北報導

杏國新藥(4192)昨(4)日公告於歐洲腫瘤學會(ESMO)2019腸胃道年會(GI)發表研發中新藥SB05PC第三期人體臨床試驗摘要壁報,將有助於臨床收案加速及未來上市推廣。

SB05PC於今年6月中旬獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)准許執行胰臟癌一線用藥三期臨床試驗,杏國SB05PC在不同國家採取不同策略的全球布局規畫逐步落實。

歐洲腫瘤學會(ESMO)2019腸胃道年會(GI)是全球腸胃道腫瘤相關最新管理方案指標性會議,每年有來自全球120多個國家和地區的3,500餘名專業人士與會。

杏國表示,歐洲是胰臟癌發生率相對高的區域,對胰臟癌醫療有高度需求,也是SB05PC市場布局重點,該公司獲邀ESMO2019腸胃道年會(GI)發表SB05PC三期臨床試驗摘要,讓全球的醫師與專業人士深刻了解SB05PC的臨床試驗,進而推動加速臨床收案。

SB05PC目前正於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等國執行三期臨床試驗,主要針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後之主要二線用藥,SB05PC已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國食品藥品管理局(FDA)的胰臟癌孤兒藥認證資格(ODD)。

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