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杏國 癌藥臨床將收案

2019-01-18 00:10經濟日報 記者何秀玲/台北報導

杏輝集團旗下杏國新藥(4192)研發中胰臟癌新藥SB05PC全球三期臨床試驗預計將於今年底完成收案,目前正於美、歐、亞等七個國家執行三期臨床試驗,杏國策略性重點布局FOLFIRINOX主流用藥指標性國家,在台灣、南韓、匈牙利皆完成首位受試者收案後,三期臨床試驗進展加速中。

杏輝醫藥集團董事長李志文昨(17)日表示,1月陸續會增加法國、美國、以色列等國病人進入臨床;去年12月底有四位韓國、四位台灣四位,以及一位匈牙利病人。

SB05PC(EndoTAG®-1)是一種由帶正電荷微脂體包載細胞毒殺藥物太平洋紫杉醇(Paclitaxel)所組成的新穎抗腫瘤血管新生藥物,已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格(ODD),並於去年初申請突破性治療(Breakthrough Designation)認定。

SB05PC已通過美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國核准執行三期臨床試驗,完整布局美、歐、亞太三大地區,尤其是胰臟癌發生率相對高、病患擁有高度經濟能力的歐洲地區。

匈牙利

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