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安克高階醫材 歐准上市

2018-10-23 00:03經濟日報 記者黃文奇/台北報導

安克生醫(4188)昨(22)日宣布,該公司研發的「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷裝置」(AmCAD-UO),正式獲得歐盟CE Mark上市許可,成為全球唯一核准上市、以超音波評估呼吸道的高階醫材

安克表示,「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷裝置」在患者清醒的狀態下,不需過夜即可進行檢查,有效解決包括大醫院的睡眠中心床位不足、候診時間長達數月到半年、診斷費用高等問題。該項檢測方式能準確分析呼吸中止症的成因、初步篩選呼吸中止症病患。

安克生醫總經理李伊俐表示,這是全球唯一核准上市、以超音波評估呼吸道的高階醫材,已布局歐、美、日等先進國家地區的專利,可協助醫師用於睡眠呼吸中止的快速檢測,在該產品獲得歐盟上市許可後,今年11月更將在全球最大醫材展-德國MEDICAL 2018發表。

全球約有1億人被懷疑患有呼吸中止症,患者進行檢測時,必須在睡眠中心過夜睡一晚,但醫學中心往往一床難求;此外,實際檢查時,身體需穿戴易影響睡眠的儀器或貼片,偵測的貼片也易因翻身而脫落,進而影響相關訊號,包括台灣在內,全球約有八成的呼吸中止症患者,未能被有效診斷。

醫材

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